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          片劑崩解延緩怎么解決

          瀏覽次數:1309 分類:公司新聞

          在旋轉壓片機的生產和銷售過程中上海天九機械制造廠經常與旋轉壓片機生產廠家接觸,涉及壓片在規定時限內不能完全崩解影響溶出,藥物的吸收和療效。對于片劑的解體,我們天九小編將與大家分享。如有其他需要請聯系我們

          1片劑孔隙狀態的影響。崩解介質一般為水或人工胃液,其粘度變化不大因此影響崩解介質(水)滲透片劑的四個主要因素是毛細管數(孔隙率)、毛細管孔徑(孔徑R)、液體表面張力γ和接觸角θ。影響因素有:(1)原料的壓縮性。高壓縮性的原材料在壓縮時容易發生塑性變形。片劑的孔隙率和孔徑r較小,因此水滲透的量和距離L較小,片劑的崩解較慢。結果表明在某些片劑中加入淀粉可以增加片劑的孔隙率,提高片劑的吸水率,有利于片劑的快速崩解。但我們不能推斷淀粉越多越好。由于淀粉過多,壓縮性差,片劑難以成型。(2) 顆粒硬度。當顆粒(或材料)的硬度較小時,由于壓力的作用容易破碎,因此壓片的孔徑和孔徑r較小,水的滲透量和滲透距離L較小,片劑崩解較慢;否則崩解較快。(3) 壓力。一般來說壓力越高孔隙率和孔徑R越小,水的滲透量和滲透距離L越小,片劑的崩解速度越慢。因此,壓力要適中,否則片劑太難崩解。但隨著壓力的增加,有些片劑的崩解時間縮短。如壓力小時非那西丁片孔隙率大,崩解劑吸水后有足夠的膨脹空間,很難起到崩解作用。壓力升高時孔隙率小,崩解劑吸水后有足夠的膨脹空間,片劑崩解相對較小。(4) 潤滑劑和表面活性劑。當接觸角θ大于90°時,cosθ為負,水不能滲入片劑的孔隙,即片劑不能被水潤濕,因此難以崩解。這就要求藥物和輔料有一個小的接觸角θ。如果接觸角θ較大,如疏水性藥物阿司匹林,則需加入適量表面活性劑以改善其潤濕性,降低接觸角θ,增加cosθ值,從而加速片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤滑劑也會嚴重影響片劑的潤濕性,增加接觸角θ,使水難以滲透,導致崩解緩慢。例如硬脂酸鎂與顆?;旌蠒r的接觸角為121°,會吸附在顆粒表面,使片劑的疏水性顯著增強水分不易滲透崩解緩慢,特別是硬脂酸鎂用量較大時。類似地當疏水性潤滑劑與粒子長時間混合并且具有高混合強度時,粒子的表面被疏水性潤滑劑完全覆蓋。因此,該片劑的孔壁具有較強的疏水性,使崩解時間顯著延長。因此在生產實踐中應嚴格控制潤滑劑的品種、用量、攪拌強度和攪拌時間,避免大量浪費。

          2其他賦形劑的影響:(1)淀粉的影響淀粉能使不溶性或疏水性藥物迅速崩解,但與水溶性藥物的作用較差;(2)粘合劑粘附力強,且粘合劑用量大,可使崩解時間超限;(3) 潤滑劑用量大會使崩解時間超限。

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